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医疗器械召回信息
2013年12月13日 发布

  根据上海市食品药品监督管理局2013年12月2日的报告,2013年10月30日美敦力(上海)管理有限公司(以下简称美敦力公司)向上海市食品药品监督管理局报告了主动召回美国Medtronic Inc.生产的导引导丝和导丝。2013年11月22日,美敦力公司再次向上海市食品药品监督管理局报告将此次召回级别定为一级。

  此次召回原因是该产品PTFE(聚四氟乙烯)涂层可能会从导丝上脱落分离。美敦力公司已采取了措施以防止召回产品的继续发售和使用。召回产品的详细信息见”医疗器械召回”栏目。